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[ 헤드헌팅 공고 기본사항 ]
게시제목
유명제약회사/Clinical Project Leader
분 류
 Engineering(R&D)
근무지
 서울 강남
직 책
 
성 별
무관
경력구분
 7년 이상
최종학력
 대학교 졸업
급여조건
 협의 후 결정
마감일
 충원시
연락처
 Tel: 02-539-4288
담당자
 이현진
 E-mail: hjlee@logicom.co.kr
[ 모집개요 ]
모집인원
1 명
지원자격

[주요책무]
 1. 임상시험 준비: 임상시험의 timeline을 계획하고, 시험의 시작을 위
해 필요한 아래의 절차들을 계획된 timeline 내에 관리한다.
- 임상시험계획서, 증례기록서 및 관련문서 준비
- 시험자 및 시험기관 선정
- 임상시험관련 문서 준비: TMF, ISF
- 연구자 및 코디네이터 모임
- KFDA 승인, IRB 승인
- 계약, 연구비 지급, 시험약 공급 및 시험약 라벨 작업
- 임상시험 진행시 발생되는 문제에 대해 Head of CR의 협조를 받아 의사
결정을 하며 이를 CRA와 공유한다.
2. 임상시험 수행: Project를 management하며 CRA들의 업무를 lead한다.
- 계획된 timeline에 따라 피험자 등록이 원활히 되도록 하고, 임상시험실
시기관의 정기적 모니터링을 통해 임상시험이 KGCP, ICH-GCP, SOP 및 관련
규정에 따라 실시되도록 관리하고 추적 조사한다 (시험 절차의 준수 여부 
확인, 근거문서 대조작업, 시험약 확인, SAE 보고 여부 확인, 뉴스레터 발
송 등).
- 관련문서에 변경이 있는 경우, IRB/KFDA로부터 승인을 득한다.
3. 임상시험 종료 후: 임상시험이 종료시 필요한 아래의 절차들을 계획된 
timeline 내에 수행한다.
- 통계 분석 의뢰, 시험약 회수, 결과보고서 작성, 종료 보고, KFDA 실
사, IRB/KFDA 승인, 문서 보관
4. Audit이 있을 경우, 이를 준비하고 Audit 결과에 대한 적절한 조치를 
취한다.
5. 임상시험을 준비, 수행, 종료함에 있어 파트너사 및 기타 관련 부서와 
시험 관련 정보를 교환하는 등 긴밀한 협력관계를 유지한다.
6. 임상시험 budget을 세우고, budget 내에서 임상시험이 수행되도록 관리
하고 추적 조사한다.

[자격요건]
교육수준 Education: 의학, 간호학, 약학 관련 4년제 대학 졸업
경험 & 지식Experience & knowledge: 3년 이상의 병원 및 의약업계 종사
자. 3년 이상의 CRA 경력. KGCP, ICH-GCP, KFDA 지침, 약사법, 의학용어, 
의약에 관한 전문지식
핵심역량 / 스킬 Core competencies /skills: 대인관계가 좋은 사람, 영
어 및 컴퓨터에 능통한자. Time management를 잘하는 자. 심신이 건강한 
자. 성격: 능동적, 인내심, Good mind-control, 세밀함. 리더쉽 개발과 자
기계발에 적극적인 자.
전형방법

우편접수(X)  email( ○ )  fax(X)
회사 홈페이지( ○ )  연락 후 내사(X)

제출서류
[전형방법 및 제출서류]
1.국영문이력서 및 경력소개서(MS-Word작성)
2.E-mail 접수 : hjlee@logicom.co.kr
회사소개

기타사항
유명제약회사 Clinical Project Leader
      
      
 
 
 
 
    ( Today:588/  114 /   1202,782 )
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